科望医药与Compass Therapeutics公司近日宣布永华证券，VEGF/DLL4双抗tovecimig（CTX-009/ES104）用于二线胆道癌治疗的2/3期临床试验达到主要终点。数据显示，在二线胆道癌患者中，tovecimig联合紫杉醇的客观缓解率（ORR）达到17.1%，相比单独使用紫杉醇的5.3%显著提高，成功达到主要临床终点。科望医药新闻稿表示，这一结果表明，tovecimig联合方案有望成为全球胆道癌二线治疗的新标准，为患者带来新的希望。科望医药拥有tovecimig的大中华权益。
公开资料显示，tovecimig是一种在研双特异性抗体，旨在同时阻断DLL4和VEGF-A信号通路，这两种通路对血管生成和肿瘤血管化至关重要。它的临床前及早期临床数据表明，双通路阻断在多种实体瘤中均展现出强大的抗肿瘤活性，包括结直肠癌、胃癌、胆管癌、胰腺癌和非小细胞肺癌。此外，在经过大量既往治疗且对获批抗VEGF疗法耐药的癌症患者中，tovecimig单药治疗已观察到部分患者获得缓解。
本次公布的该项2/3期临床研究共招募168名胆道癌患者，并按照2:1的比例分别接受tovecimig联合紫杉醇（n=111）或单独紫杉醇（n=57）治疗。数据显示：
tovecimig联合紫杉醇治疗组的客观缓解率（ORR）达到17.1%，其中包含1例完全缓解（CR）；而单用紫杉醇组的ORR为5.3%。
两组治疗方案的ORR差异具有统计学意义（p=0.031），该指标是研究的主要终点，并且所有缓解均已通过盲法独立中心影像学评估确认。
tovecimig联合治疗组的疾病进展率降至16.2%，而对照组高达42.1%，显示tovecimig联合治疗可有效控制病情进展。
安全性方面，tovecimig的耐受性良好，与既往研究结果一致。
该研究的次要临床终点无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）数据预计将在2025年第四季度公布永华证券。
胆道癌是一种高度恶性的消化道肿瘤，在全球范围内发病率约为3/10万，呈逐年上升趋势，且治疗选择有限。由于早期诊断困难，大部分患者确诊时已处于晚期，导致一线治疗后85%的患者会进展至二线治疗，亟需有效的新疗法。
科望医药新闻稿表示，作为CTX-009/ES104在大中华区的权益持有者，科望医药将基于最新临床数据，全力推进该产品的在大中华区的开发与商业化进程，为胆管癌患者尽早提供可及的治疗方案。同时，Compass Therapeutics还在持续探索tovecimig在其他高发癌种中的潜力，包括结直肠癌等，进一步拓展适应症，为更多肿瘤患者带来希望。
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