日期：2025-04-24 13:27:01
2025年4月22日冠达配资，BMS宣布了其Cobenfy（xanomeline和trospium chloride）在ARISE III期试验中的顶线结果。该试验旨在评估Cobenfy作为非典型抗精神病药物的辅助治疗药物，用于治疗成人精神分裂症患者。然而，试验结果显示，Cobenfy未能在统计学上显著优于安慰剂。
在该III期试验中，Cobenfy作为辅助治疗药物，在第6周时与安慰剂相比，阳性与阴性症状量表（PANSS）总分仅降低了2.0分，未达到统计学显著性（p=0.11）。尽管如此，初步分析表明，与安慰剂联合非典型抗精神病药物治疗相比，Cobenfy联合非典型抗精神病药物治疗在某些患者中显示出改善精神分裂症症状的趋势。
次要终点也均未达到统计学差异
在一项事后亚组分析中，接受利培酮作为背景治疗的受试者与接受其他背景抗精神病药物（非利培酮）治疗的其余受试者之间的反应有显著差异。在非利培酮亚组中，Cobenfy治疗组的PANSS总分较安慰剂组显著降低，p值为0.03。
安全性方面：Cobenfy作为辅助治疗的安全性和耐受性与之前的单药治疗试验一致。在长期治疗方面，Cobenfy在52周的治疗中显示出持续改善精神分裂症症状的效果，并且耐受性良好，未报告新的安全信号。
受此消息影响，BMS股票盘后下跌5.6%
尽管ARISE试验未达到主要终点，但BMS计划进一步分析数据，并与医学界和监管机构讨论潜在的下一步行动。该公司强调，开发有效的辅助治疗药物存在挑战，因为患者反应差异较大，且在已有的非典型抗精神病药物基础上证明额外疗效存在困难。
Cobenfy的临床开发项目仍在继续，目前正在进行的试验包括在阿尔茨海默病、自闭症谱系障碍、双相情感障碍等其他神经精神疾病中的研究。此外冠达配资，ARISE试验还包括一项52周的开放标签扩展研究，以进一步探索Cobenfy作为辅助治疗的长期安全性和有效性。
百时美施贵宝（BMS）公司在 2023 年以 140 亿美元收购Karuna公司时，将 Cobenfy 收入囊中。该药物能激活 M1 和 M4 胆碱能通路，与其它治疗精神分裂症的药物不同，它不会直接阻断多巴胺受体。在精神分裂症的临床试验中取得成功并获得 2024 年 9 月的批准后，百时美施贵宝公司试图扩大其应用范围，将其打造为一个多适应症的药物系列。再鼎医药拥有大中华区权益，并且于去年底递交了KarXT的上市申请。
结束语：
辅助治疗精神分裂症的失败可能会阻碍其潜力的发挥，并提醒人们神经精神药物开发的某些方面仍是一项重大挑战。仍需科研工作者进行更多的探索。
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